第一章  總  則

    第一條  為了加強藥品監督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》）和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規，結合本省實(shí)際，制定本條例。��

    第二條  本省行政區域內從事藥品研制、生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、使用及監督管理的單位和個(gè)人，必須遵守本條例。

�サ谌龡l  省人民政府應當加強對藥品監督管理工作的領(lǐng)導，組織制定全省藥品行業(yè)發(fā)展規劃，并納入國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展規劃。

    州(市)、縣(市、區)人民政府應當根據本地實(shí)際，組織實(shí)施藥品行業(yè)發(fā)展規劃，協(xié)調和支持藥品監督管理工作。

    第四條  縣級以上藥品監督管理部門(mén)依法對藥品的研制、生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)和使用進(jìn)行監督管理。��

    縣級以上工商、公安、衛生、商務(wù)、價(jià)格、勞動(dòng)和社會(huì )保障、質(zhì)量技術(shù)監督等有關(guān)部門(mén)按照各自的職責，做好與藥品有關(guān)的監督管理工作。

    第五條  省人民政府藥品監督管理部門(mén)應當配合省發(fā)展和改革、工業(yè)經(jīng)濟行政部門(mén)組織實(shí)施藥品行業(yè)發(fā)展規劃，促進(jìn)云南藥業(yè)的發(fā)展。

    第六條  縣級以上藥品監督管理部門(mén)應當建立藥品監督舉報制度，鼓勵單位和個(gè)人對藥品質(zhì)量、藥品市場(chǎng)秩序、藥品監督管理等進(jìn)行監督。

    第七條  縣級以上人民政府鼓勵研究發(fā)展現代藥、傳統藥和民族、民間習用藥物；鼓勵規范化生產(chǎn)中藥材。

    縣級以上人民政府及有關(guān)部門(mén)應當依照有關(guān)法律、法規的規定，加強對野生動(dòng)物、野生植物藥材資源的保護和管理，合理利用野生藥材資源。��

    縣級以上人民政府及有關(guān)部門(mén)應當依照有關(guān)法律、法規的規定，加強對野生動(dòng)物、野生植物藥材資源的保護和管理，合理利用野生藥材資源。��

第二章  藥品生產(chǎn)管理�お�

    第八條  藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定的條件。��

    藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理部門(mén)負責人、質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得相互兼職。��

    前款規定的負責人的任命、變更，應當報省人民政府藥品監督管理部門(mén)備案。��

    第九條  省人民政府藥品監督管理部門(mén)按照國家規定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證。認證合格的，發(fā)給認證證書(shū)。��

    第十條  經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)或者省人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托或者接受委托生產(chǎn)藥品。

    第十一條  經(jīng)省人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，中藥生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他具備相應條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行中藥前處理和提取。

    第十二條  鼓勵按照有關(guān)法律、法規的規定和《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行中藥材種植、養殖。達到《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求的企業(yè)，由省人民政府藥品監督管理部門(mén)按照國家規定進(jìn)行初審或者認證。�お�

 第三章  藥品經(jīng)營(yíng)管理�お�

    第十三條  藥品批發(fā)和零售企業(yè)，應當具備《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定的條件。��

藥品批發(fā)企業(yè)應當配備執業(yè)藥師，藥品零售企業(yè)應當配備執業(yè)藥師或者經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。��

    第十四條  經(jīng)省人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在本省行政區域內設立銷(xiāo)售自己產(chǎn)品的機構或者設置藥品中轉庫。��

藥品生產(chǎn)企業(yè)可以參加藥品采購的招投標活動(dòng)，向醫療機構直接銷(xiāo)售自己的藥品。��

    第十五條  省人民政府藥品監督管理部門(mén)按照國家規定對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證。認證合格的，發(fā)給認證證書(shū)。��

    第十六條　藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將藥品銷(xiāo)售給無(wú)資質(zhì)的企業(yè)和醫療機構。�お�

    第十七條　藥品零售企業(yè)經(jīng)所在地藥品監督管理部門(mén)批準，可以在城鄉集市貿易市場(chǎng)出售非處方藥品。

第四章  醫療機構藥品和制劑管理�お�

    第十八條  醫療機構應當建立本單位藥品質(zhì)量管理制度、臨床合理用藥制度、藥品不良反應監測報告制度。��

    第十九條  醫療機構購進(jìn)藥品應當建立和執行進(jìn)貨檢查驗收制度。

    醫療機構不得購進(jìn)和使用國家禁止使用的和不符合規定的藥品，不得向個(gè)人和無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，但未實(shí)施批準文號管理的中藥材除外。��

    第二十條  醫療機構應當按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置與藥品儲存相適應的倉儲設施，并按規定條件儲存藥品。

    醫療機構應當加強對所使用的麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和易制毒化學(xué)物品的管理。

    第二十一條  醫療機構應當憑處方調配藥品，不得以郵寄、開(kāi)放式柜臺自選、試用等方式銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售藥品。�� 

    第二十二條  個(gè)人設置的門(mén)診部、診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。��

    城市范圍內個(gè)人設置的門(mén)診部、診所等醫療機構配備的常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由省衛生行政部門(mén)會(huì )同省人民政府藥品監督管理部門(mén)制定并公布。��

    鄉（鎮）、村范圍內個(gè)人設置的門(mén)診部、診所等醫療機構配備的常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由州（市）衛生行政部門(mén)會(huì )同同級藥品監督管理部門(mén)擬定，報省衛生行政部門(mén)、省人民政府藥品監督管理部門(mén)批準后公布。��

     第二十三條  醫療機構設置制劑室應當依法取得《醫療機構制劑許可證》。�メt療機構申請配制制劑的具體品種，應當經(jīng)省人民政府藥品監督管理部門(mén)審核批準，取得制劑批準文號。��

    醫療機構委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或者其他醫療機構制劑室配制制劑,應當經(jīng)省人民政府藥品監督管理部門(mén)批準。��

    第二十四條  醫療機構配制的制劑應當按照規定進(jìn)行質(zhì)量檢驗。經(jīng)檢驗合格的，憑醫師處方在本醫療機構或者委托配制制劑的醫療機構使用。

    醫療機構配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布廣告。

    第二十五條  經(jīng)省人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。

第五章  藥品邊境貿易管理

 

    第二十六條  依法取得資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從事藥品邊境貿易。�サ诙�十七條  進(jìn)口藥材、出口藥品應當在國家規定的口岸進(jìn)行。��

    進(jìn)口藥材、出口藥品的檢驗由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)確定的藥品檢驗機構承擔，并按國家規定標準收取檢驗費。�� 

    第二十八條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得進(jìn)口不符合法定標準的藥材或者出口不符合國家標準的藥品。��

    國家規定實(shí)施管制的進(jìn)口藥材、出口藥品，海關(guān)憑相關(guān)許可證件辦理通關(guān)手續。�お�

    第二十九條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)口藥材，按照規定取得《進(jìn)口藥材批件》后，應當向允許藥材進(jìn)口的邊境口岸所在地藥品監督管理部門(mén)登記備案，填寫(xiě)《進(jìn)口藥材報驗單》，并報送有關(guān)資料。

    第三十條  允許藥材進(jìn)口的邊境口岸藥品監督管理部門(mén)應當對登記備案資料進(jìn)行審查，并當日作出審查決定。對符合要求的，發(fā)出《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，同時(shí)向國務(wù)院藥品監督機構確定的藥品檢驗機構發(fā)出《進(jìn)口藥材口岸檢驗通知書(shū)》。對不符合要求的，發(fā)給《進(jìn)口藥材不予登記備案通知書(shū)》，并說(shuō)明理由。

    對不予辦理登記備案的進(jìn)口藥材，不得進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。��

    第三十一條  國務(wù)院藥品監督機構確定的藥品檢驗機構應當按照國家規定的程序和時(shí)限，對進(jìn)口藥材進(jìn)行檢驗，并出具《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》。

    第三十二條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)出口藥品，應當向口岸所在地的州（市）藥品監督管理部門(mén)提出申請，經(jīng)審核合格的，由藥品檢驗機構進(jìn)行檢驗，經(jīng)檢驗合格后核發(fā)《藥品檢驗報告》。��

  

第六章  藥品監督�お�

    第三十三條  藥品監督管理部門(mén)應當按照法律、法規的規定，對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫療機構使用藥品和配制、使用制劑的事項進(jìn)行監督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。

    第三十四條  藥品監督管理部門(mén)應當按照規定，依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，對認證合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行認證后的跟蹤檢查。

    第三十五條  從事藥物臨床前研究的機構，應當按照國家規定向省人民政府藥品監督管理部門(mén)備案。��

    從事藥物非臨床安全性評價(jià)的研究機構，必須通過(guò)國家《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范》認證。開(kāi)展藥物非臨床安全性評價(jià)研究，應當執行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范》。

    從事藥物臨床試驗的醫療機構，必須通過(guò)國家藥物臨床試驗機構資格認定。開(kāi)展藥物臨床試驗應當執行《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》。��

    第三十六條  利用國家實(shí)施保護的野生動(dòng)物、野生植物進(jìn)行新藥研究或者生產(chǎn)藥品的，應當依照有關(guān)法律、法規的規定，報經(jīng)野生動(dòng)物、野生植物保護行政主管部門(mén)批準。

    第三十七條  藥品檢驗機構應當配備相應的技術(shù)裝備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

    藥品監督管理部門(mén)應當對藥品進(jìn)行抽查檢驗，并由省人民政府藥品監督管理部門(mén)定期發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗結果公告。��

    第三十八條  縣級以上藥品監督管理部門(mén)主管藥品不良反應監測管理工作。��  縣級以上衛生行政部門(mén)應當加強對醫療機構藥品不良反應監測工作的管理。

    藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構應當配備專(zhuān)職或者兼職人員開(kāi)展藥品不良反應監測工作，執行國家藥品不良反應報告制度，按照規定向藥品監督管理部門(mén)報送藥品不良反應監測報告。

    第三十九條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構對直接接觸藥品的工作人員，應當定期組織健康檢查；患法定傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作。��

    第四十條  藥品價(jià)格應當依照《藥品管理法》的規定，實(shí)行政府定價(jià)、政府指導價(jià)或者市場(chǎng)調節價(jià)。

    第四十一條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構應當遵守價(jià)格主管部門(mén)關(guān)于藥品價(jià)格管理的規定，如實(shí)向價(jià)格主管部門(mén)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本,實(shí)行藥品零售價(jià)格標注和明碼標價(jià)，禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為。

    醫療機構應當向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。

    第四十二條  縣級以上價(jià)格、藥品監督管理、衛生、工商等行政部門(mén)應當按照各自職責，做好藥品價(jià)格監督管理工作，維護用藥者的合法利益。

    第四十三條   禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構在藥品購銷(xiāo)中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。

    禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關(guān)人員財物或者其他利益。禁止醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關(guān)人員以任何名義收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益。

    第四十四條  禁止發(fā)布下列情形的藥品廣告：

    （一）未取得藥品批準文號、藥品廣告批準文號的；

    （二）內容與藥品說(shuō)明書(shū)不符的；          

    （三）藥品功效含有不科學(xué)的斷言或者保證的；     

    （四）以國家機關(guān)、醫藥科研單位、學(xué)術(shù)機構或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫師、患者的名義和形象作證明的；

    （五）以大眾傳播媒介發(fā)布處方藥的;

    （六）法律、法規禁止發(fā)布的其他情形。

    第四十五條  經(jīng)批準的藥品廣告，有下列情形之一的，不得繼續發(fā)布： 

    （一）藥品生產(chǎn)企業(yè)被吊銷(xiāo)許可證、營(yíng)業(yè)執照或者被藥品監督管理部門(mén)責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓的；��

    （二）廣告內容超出批準范圍的；��

    （三）廣告批準文號已被撤銷(xiāo)或者已過(guò)有效期的；��

    （四）臨床發(fā)現藥品有新的不良反應的；��

    （五）藥品質(zhì)量抽驗結果不符合國家藥品質(zhì)量標準的。

    第四十六條　發(fā)布虛假藥品廣告和其他違法藥品廣告的，由廣告監督管理部門(mén)和藥品監督管理部門(mén)自確定其違法行為之日起15日內,分別按照各自職責依法作出行政處理決定。�� 

    第四十七條  縣級藥品監督管理部門(mén)可以聘任鄉（鎮）、村藥品協(xié)管員和信息員，協(xié)助進(jìn)行藥品質(zhì)量監督。

    藥品協(xié)管員和信息員應當經(jīng)縣級藥品監督管理部門(mén)培訓合格后方可聘用，并報州（市）藥品監督管理部門(mén)備案。

    第四十八條  醫療保險定點(diǎn)藥店的設置，由所在地勞動(dòng)和社會(huì )保障部門(mén)會(huì )同同級藥品監督管理部門(mén)確定。

    第四十九條  從事易制毒化學(xué)物品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、運輸和進(jìn)出口活動(dòng)的單位或者個(gè)人，應當遵守國家及本省有關(guān)易制毒化學(xué)物品管理的法律、法規的規定。��

    禁止非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、運輸或者進(jìn)出口易制毒化學(xué)物品。��

    公安、藥品監督管理、衛生、海關(guān)等部門(mén)應當按照各自職責加強監督檢查，對非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、運輸或者進(jìn)出口易制毒化學(xué)物品的行為依法予以查處。��

第七章  法律責任

 

    第五十條  有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配制的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

    （一） 知道或者應當知道是假藥、劣藥仍進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配制的；

    （二）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配制以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童和老年人為主要使用對象的假藥、劣藥的；

    （三）偽造或者變造許可證、藥品標準、批準文號、檢驗報告進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配制藥品的；��

    （四）擅自啟封、藏匿、轉移已查封的假藥、劣藥的。��  有前款規定行為之一，涉及假藥的由藥品監督管理部門(mén)并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配制藥品貨值金額3倍以上5倍以下罰款；涉及劣藥的由藥品監督管理部門(mén)并處藥品貨值金額2倍以上3倍以下罰款。��

    無(wú)法確定違法主體或者貨主的假藥、劣藥由藥品監督管理部門(mén)予以沒(méi)收。��

    第五十一條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條例第八條第二款、第三款和第十一條、第十三條第二款、第十六條規定的，由藥品監督管理部門(mén)給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款。

    第五十二條　違反本條例第十九條第一款規定的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，并處1000元以上5000元以下罰款；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》，或者由衛生行政部門(mén)追究醫療機構負責人的責任。

    違反本條例第十九條第二款規定的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法購進(jìn)、使用的藥品和違法所得，并處藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節嚴重的，由衛生行政部門(mén)追究醫療機構負責人的責任，并由發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》。

    第五十三條  違反本條例第二十一條規定的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正，并處500元以上1000元以下罰款。��

    第五十四條  違反本條例第二十三條、第二十四條第一款和第二十五條規定的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，沒(méi)收違法配制、銷(xiāo)售、使用的藥品和違法所得，并處藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節嚴重的，由省人民政府藥品監督管理部門(mén)吊銷(xiāo)《醫療機構制劑許可證》。��

    第五十五條　進(jìn)出口假藥、劣藥的，由藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收假藥、劣藥和違法所得，并處藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

     第五十六條  違反本條例第二十八條第一款規定的，由藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款。

    第五十七條  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條例第三十八條第三款規定，有下列情形之一的，由藥品監督管理部門(mén)予以警告，責令改正，并處2000元以上1萬(wàn)元以下罰款：

    （一）未配備專(zhuān)職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的；��

    （二）未按規定報告藥品不良反應的；��

    （三）發(fā)現藥品不良反應隱瞞不報的；��

    （四）隱瞞藥品不良反應真實(shí)情況的。��

    醫療機構有前款行為之一的，由衛生行政部門(mén)按前款規定予以處罰。��

    第五十八條  違反本條例第三十九條規定的，由藥品監督管理部門(mén)責令限期改正；逾期不改的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，對單位并處應檢查人數每人500元以上1000元以下罰款。�� 

    第五十九條  違反本條例第四十條、第四十一條、第四十二條規定的，依照國家有關(guān)法律、法規和《云南省價(jià)格管理條例》的有關(guān)規定處罰。

    第六十條   藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構在藥品購銷(xiāo)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關(guān)人員財物或者其他利益的，由工商行政管理部門(mén)處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款，有違法所得的，予以沒(méi)收；情節嚴重的，由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照，并通知藥品監督管理部門(mén)，由藥品監督管理部門(mén)吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

    第六十一條  違反本條例第四十四條、第四十五條第（三）項規定的，由廣告監督管理部門(mén)按照虛假廣告對廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者進(jìn)行查處。

    違反本條例第四十五條第（一）、（二）、（四）、（五）項規定的，由藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品廣告批準文號，交由同級廣告監督管理部門(mén)處罰；藥品廣告在我省備案的，交由原審批的藥品監督管理部門(mén)依法處理。

構成犯罪的，依法追究刑事責任。 

     第六十二條  違反本條例第四十九條規定的，依照國家有關(guān)法律、法規和《云南省易制毒特殊化學(xué)物品管理條例》的有關(guān)規定處罰。��

    第六十三條  藥品監督管理部門(mén)工作人員或者藥品檢驗機構工作人員濫用職權、玩忽職守、索賄受賄、徇私舞弊的，依法給予行政處分；造成損失的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八章  附  則�お�

第六十四條　本條例自2006年5月1日起施行。

 

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